Ketentuan BPOM tentang Penelusuran Produk Farmasi di Indonesia  Di Indonesia, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) berperan sebagai otoritas yang mengatur persyaratan penelusuran (traceability) produk farmasi dan makanan, memastikan produk yang beredar di masyarakat memenuhi standar keamanan dan dapat ditelusuri asal-usulnya jika terjadi masalah.    Peran BPOM dalam Traceability Farmasi  BPOM mewajibkan produsen dan distributor […]

Mengenal DSCSA: Regulasi Traceability Obat di Amerika Serikat    Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) adalah regulasi federal Amerika Serikat yang mewajibkan penerapan sistem traceability elektronik pada seluruh rantai pasok farmasi, bertujuan melindungi konsumen dari peredaran obat palsu, dicuri, atau terkontaminasi. Regulasi ini menjadi salah satu tolok ukur global dalam pengaturan traceability produk farmasi.   

Batch-Level vs Item-Level Tracing: Perbedaan dan Kapan Digunakan    Salah satu keputusan paling mendasar dalam merancang sistem trace adalah menentukan tingkat granularitas yang akan digunakan — apakah cukup pada level batch, atau perlu hingga level item individual. Keputusan ini berdampak besar terhadap biaya implementasi, kompleksitas sistem, dan presisi yang dapat dicapai ketika terjadi masalah kualitas

Origin Tracing: Menelusuri Asal-Usul Bahan Baku dan Supplier    Di tengah meningkatnya kesadaran konsumen terhadap keberlanjutan dan etika produksi, kemampuan menelusuri asal-usul suatu produk hingga ke sumber bahan bakunya — dikenal sebagai origin tracing — menjadi semakin penting. Fungsi ini merupakan salah satu kapabilitas inti pilar Trace, memungkinkan bisnis menjawab pertanyaan mendasar: dari mana sebenarnya

Anti-Counterfeiting:  Cara Trace Mendeteksi Produk Palsu    Pemalsuan produk adalah masalah global yang merugikan konsumen dan pemilik merek dalam skala besar setiap tahunnya, mulai dari obat-obatan palsu yang membahayakan nyawa hingga barang mewah tiruan yang merusak reputasi merek. Pilar Trace dalam sistem track and trace menawarkan solusi ampuh untuk melawan pemalsuan melalui verifikasi keaslian berbasis

Product Recall: Proses Penarikan Produk Berbasis Data Trace    Ketika sebuah produk ditemukan memiliki masalah kualitas atau keamanan setelah beredar di pasar, kecepatan dan presisi proses penarikan (recall) menjadi penentu utama seberapa besar dampak yang harus ditanggung perusahaan — baik dari sisi finansial maupun reputasi. Data trace yang baik adalah kunci untuk menjalankan proses recall

Chain of Custody: Mencatat Setiap Pihak yang Menangani Barang  Chain of custody, atau rantai penanganan, adalah konsep inti dalam pilar Trace yang mencatat secara berurutan setiap pihak yang pernah menangani suatu barang sepanjang perjalanannya — mulai dari produsen, distributor, penyedia jasa logistik, hingga penerima akhir. Dokumentasi ini menjadi bukti sah mengenai siapa yang bertanggung jawab

Barcode & QR Code sebagai Media Penyimpanan Riwayat Produk    Meski teknologi trace modern semakin canggih dengan blockchain dan serialization digital, barcode dan QR code tetap menjadi media fisik yang paling umum digunakan untuk menghubungkan produk di dunia nyata dengan data riwayatnya di sistem digital. Artikel ini membahas peran kedua teknologi ini sebagai jembatan penting

Audit Trail: Merekam Setiap Perubahan Status dan Kepemilikan Barang    Audit trail adalah komponen inti dari kemampuan trace yang memungkinkan bisnis merekonstruksi riwayat lengkap suatu produk — siapa yang menanganinya, kapan, dan perubahan apa yang terjadi di setiap tahap. Artikel ini membahas bagaimana audit trail bekerja dan mengapa perannya sangat penting dalam mendukung kepatuhan dan

Blockchain untuk Traceability: Bagaimana Data Riwayat Tetap Aman dan Transparan  Blockchain telah menjadi salah satu teknologi yang paling banyak dibicarakan dalam konteks traceability rantai pasok, menjanjikan tingkat keamanan dan transparansi data yang sulit dicapai oleh sistem database tradisional. Artikel ini membahas bagaimana blockchain diterapkan dalam sistem trace dan manfaat nyata yang ditawarkannya.    Apa Itu